研究者提前中止一项临床试验 不必通知：（）A.药政管理部门B.受试者C.伦理委员会D.专业学会

试验开始前 申办者和研究者关于职责和分工应达成：（）A.口头协

试验开始前，申办者和研究者关于职责和分工应达成：（）A 口头协议B 书面协议C 默认协议D 无需协议

以下哪一项不是研究者具备的条件？（）A.经过本规范的培训B.承担

以下哪一项不是研究者具备的条件？（）A 经过本规范的培训B 承担该项临床试验的专业特长C 完成该项临床试验所需的工作时间D 承担该项临床试验的经济能力

试验开始前 申办者和研究者的职责分工协议不应包括：（）A.试验

试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议不应包括：（）A 试验方案B 试验监查C 药品销售D 试验稽查

试验开始前 申办者和研究者的职责分工协议不应包括：（）A.试验

试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议不应包括：（）A 试验方案B 试验监查C 药品生产D 试验稽查

下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点？（）A.研究者的资格

下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点？（）A 研究者的资格和经验B 试验方案及目的是否适当C 试验数据的统计分析方法D 受试者获取知情同意书的方式

下列哪项不是知情同意书必需的内容？（）A.试验目的B.试验可能的

下列哪项不是知情同意书必需的内容？（）A 试验目的B 试验可能的受益和可能发生的危险C 研究者的专业资格和经验D 说明可能被分配到不同组别

下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》？（）A.临床

下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》？（）A 临床试验研究者B 临床试验药品管理者C 临床试验实验室人员D 非临床试验人员

以下哪一项不是研究者具备的条件？（）A.承担该项临床试验的专业

以下哪一项不是研究者具备的条件？（）A 承担该项临床试验的专业特长B 承担该项临床试验的资格C 承担该项临床试验的所需的人员配备D 承担该项临床试验的

试验方案中不包括下列哪项？（）A.进行试验的场所B.研究者的姓名

试验方案中不包括下列哪项？（）A 进行试验的场所B 研究者的姓名、地址、资格C 受试者的姓名、地址D 申办者的姓名、地址

下列哪一项不属于伦理委员会的职责？（）A.试验前对试验方案进行

下列哪一项不属于伦理委员会的职责？（）A 试验前对试验方案进行审阅B 审阅研究者资格及人员设备条件C 对临床试验的技术性问题负责D 审阅临床试验方案的