简述经皮给药贴剂的质量要求。
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发布时间:2017-08-14正确答案:①通常贴剂的压敏胶与皮肤作用的黏附力可用三个指标来衡量即初黏力持黏力和剥离强度。《中国药典》2010年版收载了经皮贴剂的黏附力测定方法。初黏力表示压敏胶与皮肤轻轻地快速接触时表现出对皮肤的黏接能力即通常所谓的手感粘性;持黏力表示压敏胶内聚力的大小即压敏胶抵抗持久性剪切外力所引起蠕变破坏的能力;剥离强度表示压敏胶黏结力的大小。 ②释放度:经皮给药贴剂照释放度测定方法测定应符合规定。 ③含量均匀度:经皮给药贴剂照含量均匀度测定方法测定应符合规定。
①通常贴剂的压敏胶与皮肤作用的黏附力可用三个指标来衡量,即初黏力,持黏力和剥离强度。《中国药典》2010年版收载了经皮贴剂的黏附力测定方法。初黏力表示压敏胶与皮肤轻轻地快速接触时表现出对皮肤的黏接能力,即通常所谓的手感粘性;持黏力表示压敏胶内聚力的大小,即压敏胶抵抗持久性剪切外力所引起蠕变破坏的能力;剥离强度表示压敏胶黏结力的大小。②释放度:经皮给药贴剂照释放度测定方法测定,应符合规定。③含量均匀度:经皮给药贴剂照含量均匀度测定方法测定,应符合规定。
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