负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划 A．卫生行政部门 B．商务管理部门 C．国家发展和改革宏观

负责核准兽用安纳咖注射液定点经销单位的机关是（)A.省级畜牧兽

负责核准兽用安纳咖注射液定点经销单位的机关是()A 省级畜牧兽医管理部门B 县级畜牧兽医管理部门C 省级动物卫生机构D 县级动物卫生机构E 地市级畜牧兽医

对违法广告进行行政处罚的管理部门是A．工商行政管理部门B．药品

对违法广告进行行政处罚的管理部门是A．工商行政管理部门B．药品监督管理部门C．省、自治区、直辖市人民检察院D．省、自治区、直辖市药品监督管理部门E．

伦理委员会应成立在：（）A.申办者单位B.医疗机构C.卫生行政管理

伦理委员会应成立在：（）A 申办者单位B 医疗机构C 卫生行政管理部门D 监督检查部

伦理委员会应成立在：（）A.申办者单位B.临床试验单位C.药政管理

伦理委员会应成立在：（）A 申办者单位B 临床试验单位C 药政管理部门D 监督检查部门

研究者提前中止一项临床试验 不必通知：（）A.药政管理部门B.受

研究者提前中止一项临床试验，不必通知：（）A 药政管理部门B 受试者C 伦理委员会D 专业学会

发生严重不良事件时 研究者不需立刻报告：（）A.药政管理部门B.

发生严重不良事件时，研究者不需立刻报告：（）A 药政管理部门B 申办者C 伦理委员会D 专业学会

伦理委员会应在药政管理部门建立。（)

伦理委员会应在药政管理部门建立。()

研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者 药政管理部门

研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。()

临床试验完成后 研究者必须写出总结报告 签名并注明日期 送交

临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交药政管理部门。()

申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会同意后开始按方案

申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会同意后开始按方案和本规范原则组织临床试验。()